Leistungen
Sie möchten als Prüfzentrum an klinischen Medikamentenprüfungen teilnehmen!
Ich unterstütze Sie gerne:
Studienvorbereitung
- Einarbeitung in die studienspezifischen Dokumente
- Teilnahme an Initiierungsbesuchen
- Teilnahme an studienspezifischen Trainings
- Überprüfung der Studienunterlagen und Materialien auf Vollständigkeit
Studiendurchführung
- Patientenrekrutierung aus Ihrem Patientenstamm z.B. per Telefon oder Anschreiben
- Presceening, telefonisch oder persönlich
- Termininierung der Studienvisiten entsprechend des Protokolls (z.B. einbestellen der Patienten in Kohorten)
- Genaue Beratung der Patienten betreffend der Durchführung und Verhaltensweisen, die er zuhause beachten sollte
- Verwaltung, sachgerechte Lagerung und ggf. Applikation der Studienmedikation
- Durchführung aller studienspezifischen Prozeduren, die nicht notwendigerweise durch den Prüfarzt erfolgen müssen
- Datenübertragung in die CRFs
- Bearbeiten der Queries
- Unterstützung des Prüfarztes bei der Einhaltung von Meldefristen (z.B. SAEs)
Zusätzliche Tätigkeiten
- Beratung und Training des (Studien-)Teams
- Pflege des Prüfarztordners
- Bestellen der Prüfmedikation und/oder Studienmaterialien
- Rückgabe der Medikation/Materialien an den Sponsor
- Kommunikation mit dem Studienmanagement und dem zuständigen Monitor
- Vorbereitung der Monitorbesuche (ggf. auch Anwesenheit)
- Ggf. Teilnahme am Investigator-Meeting