Leistungen

Sie möchten als Prüfzentrum an klinischen Medikamentenprüfungen teilnehmen!

Ich unterstütze Sie gerne:

Studienvorbereitung

  • Einarbeitung in die studienspezifischen Dokumente
  • Teilnahme an Initiierungsbesuchen
  • Teilnahme an studienspezifischen Trainings
  • Überprüfung der Studienunterlagen und Materialien auf Vollständigkeit

Studiendurchführung

  • Patientenrekrutierung aus Ihrem Patientenstamm z.B. per Telefon oder Anschreiben
  • Presceening, telefonisch oder persönlich
  • Termininierung der Studienvisiten entsprechend des Protokolls (z.B. einbestellen der Patienten in Kohorten)
  • Genaue Beratung der Patienten betreffend der Durchführung und Verhaltensweisen, die er zuhause beachten sollte
  • Verwaltung, sachgerechte Lagerung und ggf. Applikation der Studienmedikation
  • Durchführung aller studienspezifischen Prozeduren, die nicht notwendigerweise durch den Prüfarzt erfolgen müssen
  • Datenübertragung in die CRFs
  • Bearbeiten der Queries
  • Unterstützung des Prüfarztes bei der Einhaltung von Meldefristen (z.B. SAEs)

Zusätzliche Tätigkeiten

  • Beratung und Training des (Studien-)Teams
  • Pflege des Prüfarztordners
  • Bestellen der Prüfmedikation und/oder Studienmaterialien
  • Rückgabe der Medikation/Materialien an den Sponsor
  • Kommunikation mit dem Studienmanagement und dem zuständigen Monitor
  • Vorbereitung der Monitorbesuche (ggf. auch Anwesenheit)
  • Ggf. Teilnahme am Investigator-Meeting